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潔凈采樣車職責

更新時間:2013-11-28      點擊次數:2363

                   潔凈采樣車職責

 

 

   潔凈采樣車適用于藥物制劑和無菌制劑除的原鋪材料的采樣。潔凈采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據GMP標準要求,本廠生產的采樣車達到萬級潔凈度,同時使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動安全標準);符合 GB-191(包裝標準)的規定。

潔凈采樣車職責;
  設備動力科:負責潔凈采樣車的安裝確認。   質量部QC:負責驗證方案的起草與組織實施,并對所測數據性負責。潔凈采樣車
QC室主管:負責驗證工作的組織實施。   QA驗證管理員:負責驗證工作的管理,協助驗證方案的起草,組織協調驗證工作,總結驗證結果,起草驗證報告。   質量部:負責驗證方案及報告的審核。   質量總監:負責驗證方案及報告的批準。

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